序号

货物需求要求

1

产品名称、类型：一氧化氮检测仪及配套耗材

2

数量及配置：1套，包括

主机 1台

检测器 1套（耗材供货期：3年）

随机件

用途：上呼吸道与下呼吸道（大、小气道及肺泡）的感染、过敏及炎症的诊疗，适用于支气管哮喘、慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病和其他呼吸道炎症以及原发性纤毛运动障碍等疾病，还可用于社区支气管哮喘和阻塞性肺疾病等气道疾病的流行病学研究以及体检中心过敏性气道炎症相关疾病的筛查

序号

技术规格要求

1

采样方式：在线口呼直接采样、离线采样、气袋采样（含潮气采集）、在线鼻呼直接采样

2

采样要求：

1、先呼出体内气体，然后通过仪器内置NO过滤器吸气之后进行呼气采样

2、呼气时间：10s（成人）、6s（儿童）或其它时间客户自选

3、呼气流速：10ml/s、50ml/s、200ml/s或其它流速客户可自选

4、实时监测患者呼气流量

3

测定模式：

1、具备成人和儿童模式的鼻腔一氧化氮浓度测定nNO

2、具备成人和儿童模式的大气道一氧化氮浓度测定FeNO

3、具备成人和儿童模式的小气道和肺泡中一氧化氮浓度测定CaNO

4、婴幼儿潮气和标准气质控时气袋中一氧化氮浓度测定sNO

5、不同部位的一氧化氮浓度测定既可分项测试，也可联合测试，提高了测试效率

4

测试范围：0ppb－3100ppb

5

分析时间：约70秒

△6

准确性（与标准配气的比较）：误差±3ppb或±10%

△7

重复性：相对偏差CV应在±10％内

8

线性 ≥0.98

△9

稳定性：测量间隔在2.5小时内的浓度变化率小于±10％

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仪器开机自动校准，也可用一氧化氮标准气、呼出气三种检验校准方式检验校准

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测定过程中出现呼气压力过低、过高、吸气超时、呼气超时等错误操作时，可自动停止测定并提示错误信息

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一氧化氮过滤功能：设备可有效过滤外界一氧化氮对检测干扰

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一氧化氮检测器有多种规格

300次、500次、800次、1000次、1500次、2000次

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主机系统软件集成数据管理软件和数据分析软件，软件无有效期限制终身免费升级

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数据管理软件可自动生成报告可存储超过200万个检测数据并具备数据导出及备份功能，并可查询调取历史数据

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注册认证：NMPA认证

17

质量管理体系符合： GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015

YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016

△18

一氧化氮检测器有效时间≥3年